Colecție: Dispozitive Contraceptive IUD (Sterilet) | Certificat CE | Contracepție Intrauterină

Dispozitive Intrauterine (IUD) Certificate CE pentru Contracepție pe Termen Lung

Gama completă de dispozitive intrauterine (IUD/sterilete) certificate CE pentru contracepție reversibilă pe termen lung. Toate produsele sunt fabricate de producători recunoscuți internațional, conforme cu standardele europene pentru dispozitive medicale și destinate exclusiv utilizării de către personal medical calificat.

Tipuri de Dispozitive IUD Disponibile

• IUD cu Cupru - Dispozitive cu fir de cupru, eficiență contracepție 5-10 ani, fără hormoni
• IUD cu Cupru și Aur - Nucleu de aur pentru biocompatibilitate superioară, reducerea inflamației, eficiență 5 ani
• IUD cu Cupru și Argint - Combinație cupru-argint pentru efect antibacterian, durabilitate crescută
• IUD Hormonal - Cu levonorgestrel, eficiență 3-5 ani, reducerea fluxului menstrual
• IUD Mini - Dimensiuni reduse pentru nulipare, femei tinere, uter mic
• IUD Standard - Dimensiuni normale pentru multipare, uter de dimensiuni obișnuite

Caracteristici Cheie

• ✅ Certificare CE - Conforme cu Directiva 93/42/EEC pentru dispozitive medicale
• ✅ Eficiență Ridicată - Rată de eficiență contracepție >99%, Pearl Index <1
• ✅ Reversibilitate - Revenire rapidă a fertilității după îndepărtare
• ✅ Durabilitate - Protecție contracepție 3-10 ani în funcție de tip
• ✅ Biocompatibilitate - Materiale medicale de înaltă calitate, testate clinic
• ✅ Sistem de Introducere - Inclus în pachet, steril, ușor de utilizat
• ✅ Fire de Retragere - Pentru verificare și îndepărtare ușoară

Specificații Tehnice Generale

• Forma: T (cea mai comună), Y, ancora, inel
• Materiale: Cupru medical, aur, argint, polietilenă, levonorgestrel
• Suprafață activă cupru: 300-380 mm² în funcție de model
• Dimensiuni Mini: 24-28 mm lățime x 28-32 mm înălțime
• Dimensiuni Standard: 30-32 mm lățime x 32-36 mm înălțime
• Sterilizare: Radiații gamma sau oxid de etilenă
• Durabilitate: 3-10 ani în funcție de tip

Conținut Pachet Standard

• Dispozitiv intrauterin steril în ambalaj individual
• Sistem de introducere steril (aplicator)
• Manual de utilizare în limba română
• Certificat de conformitate CE
• Fișă tehnică de produs
• Card de identificare pentru pacientă

Indicații Clinice

• Contracepție pe Termen Lung: Protecție reversibilă 3-10 ani
• Contracepție de Urgență: Inserare până la 5 zile după raport neprotejat (IUD cupru)
• Menorhagie: Reducerea fluxului menstrual (IUD hormonal)
• Sinechie Uterină: Prevenție post-chirurgicală
• Protecție Endometrială: În terapia de substitutie hormonală (IUD hormonal)

Contraindicații Absolute

• Sarcină sau suspiciune de sarcină
• Infecții genitale acute (cervicite, endometrite, salpingite)
• Boala inflamatorie pelvină în evoluție sau recentă (ultim 3 luni)
• Alergie la cupru, aur sau alte componente (boala Wilson pentru IUD cupru)
• Malformații uterine congenitale sau dobândite care deformează cavitatea uterină
• Tumori maligne genitale (uter, col uterin, ovare)
• Sângerări uterine neexplicate
• Infecții cu transmitere sexuală netratate

Informații pentru Profesioniști Medicali

• Achiziții în Volum: Prețuri speciale B2B pentru spitale, clinici ginecologice, cabinete medicale
• Livrare Rapidă: 24-48h pentru produsele în stoc, livrare națională și internațională
• Suport Tehnic: Consultanță pentru selectarea dispozitivului potrivit, training de inserare
• Documentație Completă: Certificate CE, declarații de conformitate, studii clinice, manuale în română
• Garanție Calitate: Produse originale de la fabricanți certificați, condiții optime de stocare

Instrucțiuni de Utilizare

IMPORTANT: Inserarea și îndepărtarea dispozitivelor IUD trebuie efectuate EXCLUSIV de către personal medical calificat (medic ginecolog sau medic de familie cu pregătire adecvată).

• Momentul Optim de Inserare: Ultimele zile ale menstruației sau imediat după
• Post-Partum: Imediat după naștere sau după 6 săptămâni
• Post-Avort: Imediat sau după prima menstruație
• Controale Ulterioare: După prima menstruație, apoi anual sau la nevoie
• Verificare Pacientă: Palpare fire de retragere lunar după menstruație

Eficiență Contracepție

• Rată de Eficiență: >99% (Pearl Index <1)
• Protecție Imediată: De la momentul inserării
• Revenire Fertilitate: Rapidă după îndepărtare (1-3 luni)
• Fără Interacțiuni: Nu interferează cu medicația orală (IUD cupru)
• Discreție: Invizibil, nu necesită acțiune zilnică

Conformitate și Certificări

Toate dispozitivele IUD din gama noastră sunt conforme cu:

• ✅ Directiva Europeană 93/42/EEC pentru dispozitive medicale
• ✅ ISO 13485 - Sisteme de management al calității pentru dispozitive medicale
• ✅ ISO 14971 - Managementul riscului pentru dispozitive medicale
• ✅ Standarde OMS - Organizația Mondială a Sănătății pentru contracepție
• ✅ Studii Clinice - Validate prin studii clinice internaționale

Producători Certificați

Lucrăm exclusiv cu producători recunoscuți internațional:

• EUROGINE S.L. (Spania) - Gold T, Silver T
• Producători europeni certificați ISO și CE
• Fabricanți cu peste 30 ani experiență în dispozitive contraceptive

Stocare și Valabilitate

• Condiții de Stocare: Temperatură camerei (15-25°C), loc uscat, ferit de lumină directă
• Valabilitate: 5 ani de la data fabricării (verificare pe ambalaj)
• Sterilitate: Păstrare în ambalaj original până la utilizare
• Verificare: Control vizual al integrității ambalajului înainte de utilizare